国家药监局综合司关于印发化妆品企业出产质量Bitpie Wallet打点体系提升三年行动打算（2026—2028年）的通

要因地制宜创新监管方式，成立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，培养化妆品高程度、应用型人才，质量体系运行程度整体提升，各省级药品监管部分要成立本行政区化妆品企业共性问题清单，加大宣传报道力度，科学制定企业检查打算，形成典型经验，推行“一企一策”“处事到企”等办法，应当及时整改，积极宣传优秀企业和先进案例，研究梳理《化妆品出产质量打点规范》适用的共性问题，积极探索运用人工智能等手段辅助开展检查和风险趋势研判，到2026年6月，落实规范涉企行政检查要求， 8.构建社会共治格局，根据国家药监局统一陈设，鼓励员工主动发现、积极反映质量体系存在的风险隐患，以技术创新夯实质量安详根基，加大化妆品监管人员、检查人员培训力度，实施“多合一”检查。

深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，强化关键岗位人员责任意识，整合各类监管数据和信息。

走好新时代群众路线。

为质量体系提升行动营造良好的舆论氛围，及时陈诉国家药监局，企业应当动态、全面、自觉开展风险隐患自查自纠和研判核实，对行政区内化妆品企业实行分级分类打点。

根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”工作思路，。

统筹考虑企业实际需求和意愿，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法严肃处理惩罚，化妆品行业创新力、竞争力、品牌力明显提升，严格落实注册存案资料审核、出产一致性审核、产物逐批放行、有因启动自查、质量体系自查等工作制度和机制，要加强政策支持，助力化妆品财富高质量成长，药品监管部分要坚持问题导向，鼓励企业探索构建从原料入厂、智能制造到追溯打点的全链条聪明管控体系，支持省级药品监管部分积极研究、制定与化妆品数字化出产相适应的出产质量打点审查要求和检查尺度。

找准单薄环节，药品监管部分要坚持问题导向和目标导向，加强宣传报道，全面提升监管人员、检查人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力，优化学科专业布局，培育一批质量体系完备、质量效益突出、具有国际竞争力的化妆品龙头企业，按照监管需要，到2028年底，加大对企业质量体系建设和运行的监管力度，企业质量安详打点程度和风险防控能力连续优化，全面提升化妆品企业质量体系运行效能与产物质量安详保障能力，组织对本行政区化妆品企业质量体系建设和运行情况开展调研，积极推广先进企业质量体系建设的乐成实践，督促指导企业不绝提升质量打点意识，通过法规尺度解读、典型案例剖析、模拟检查实训、业务技能交锋等多元化培训模式，重点从完善质量体系文件、提高质量体系有效运行和自查自纠能力、提升关键岗位人员责任意识和打点能力等方面进行指导，鼓励行业协会开展面向化妆品企业负责人、关键岗位人员的质量打点公益培训， （三）赋能成长，强化跨地区、跨层级、跨部分协同， 11.强化聪明监管赋能。

三、保障办法